注射用利培酮微球（Ⅱ）治疗急性期精神分裂症患者的疗效及安全性研究

分类： 物理学 >> 普通物理:统计和量子力学,量子信息等 提交时间： 2023-07-04 合作期刊: 《中国全科医学》

李茜 张云淑 严保平 王健 马燕娟 王媛 秦英杰 那龙 任智勇 孙俊伟 马宏筠 曲雪慧 周楠 司天梅

摘要： 背景　长效抗精神病药是目前精神分裂症全病程治疗中的重要选择之一。注射用利培酮微球（Ⅱ）在剂型上进行了改良，治疗期间无需补充口服药物，能够快速起效，但目前尚缺少其临床疗效的相关研究。目的　评估注射用利培酮微球（Ⅱ）治疗急性期精神分裂症患者的疗效及安全性。方法　本研究为单臂多中心前瞻性研究，纳入2021 年 8 月2022 年 4 月北京大学第六医院、河北省精神卫生中心、乌鲁木齐市第四人民医院、太原市精神病医院、天津市安定医院 5 个研究中心，18~55 岁急性期精神分裂症患者为研究对象，给予 25 mg/2 周、37.5 mg/2 周或 50 mg/2周可变剂量注射用利培酮微球（Ⅱ）治疗，随访 8 周。分别在基线、2、4、6、8 周末进行阳性与阴性症状量表（PANSS）、临床总体印象量表（CGI）及精神科药物不良反应量表（UKU）评定。于基线及 8 周末进行个人和社会功能量表（PSP）评定，并采集患者实验室检查指标。结果　研究共纳入 58 例患者。治疗 2、4、6、8 周末患者 PANSS 总分、阳性症状量表分、阴性症状量表分、一般精神病理量表分、CGI- 疾病严重程度（CGI-S）评分均较基线降低（P<0.001）；2、4、6 及 8 周末患者 PANSS 总分减分有效率分别为 37.9%（22/58）、70.7%（41/58）、89.7%（52/58）和 89.7%（52/58）。治疗 8 周末 PSP 评分〔71.0014.99（分）〕高于基线〔46.2815.43（分）〕（P<0.001）。患者的平均总药物浓度在 1、2、4、6、8 周末分别达到（12.948.47）g/L、（13.2310.86）g/L、（21.0913.04）g/L、（23.6414.23）g/L、（29.0819.51）g/L。常见不良反应包括震颤、肌张力障碍、便秘等，均为轻度到中度，无严重不良反应及因无不良反应脱落者。治疗 8 周末泌乳素水平较基线升高（P<0.05）。结论　注射用利培酮微球（Ⅱ）可在不补充口服抗精神病药的情况下快速起效，可有效改善精神分裂症急性期的多维度症状，且耐受性良好。

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