首荟通便胶囊治疗便秘的疗效及安全性：更新的Meta分析

分类： 医学、药学 >> 临床医学 提交时间： 2025-04-07 合作期刊: 《中国全科医学》

颜克秋 张晓雨 肖文洁 鲍新坤 孙光军 林爱珍

摘要： 背景　便秘是一种常见的消化系统疾病，严重影响患者生活质量，现有治疗手段虽有效但长期使用可能导致依赖性和不良反应。近年来，首荟通便胶囊作为一种中药复方在便秘治疗中逐渐受到关注。目的　系统评价首荟通便胶囊治疗便秘的疗效和安全性。方法　计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、中国生物医学文献服务系统、中国知网、万方数据知识服务平台和维普网，检索时间为数据库建库至2024-12-31。收集有关首荟通便胶囊治疗便秘的随机对照试验（RCT），并手工检索相关研究的参考文献和灰色文献。2名研究者独立进行文献筛选、提取资料和评估文献质量后，采用RevMan 5.4和Stata 16软件进行Meat分析、TSA 0.9.5.10 beta软件进行试验序贯分析、GRADEpro GDT进行证据质量评价。结果　共纳入19篇RCTs，总样本量1 821例。Meta分析结果显示，与对照组相比，使用首荟通便胶囊治疗可提高总有效率（RR=1.22，95%CI=1.17~1.27，P<0.01）；降低排便困难程度（SMD=-1.30，95%CI=-1.65~-0.94，P<0.01）、自主排便频率（SMD=-0.82，95%CI=-1.28~-0.35，P<0.01）、排便间隔时间（SMD=-1.36，95%CI=-1.70~-1.03，P<0.01）、排便不尽感（SMD=-1.47，95%CI=-2.13~-0.81，P<0.01）、排便时间（SMD=-1.93，95%CI=-2.60~-1.25，P<0.01）、粪便性状（SMD=-2.32，95%CI=-2.82~-1.83，P<0.01）和中医证候积分（SMD=-1.42，95%CI=-2.26~-0.58，P<0.01）；提高胃动素（SMD=1.67，95%CI=1.11~2.23，P<0.01）、胃泌素（SMD=0.95，95%CI=0.58~1.33，P<0.01）、P物质（SMD=1.74，95%CI=1.16~2.32，P<0.01）、活性肠肽（SMD=4.20，95%CI=3.49~4.91，P<0.01），降低一氧化氮（SMD=-2.20，95%CI=-2.64~-1.75，P<0.01）；复发率低（RR=0.31，95%CI=0.18~0.53，P<0.01）；不良反应发生率低（RR=0.53，95%CI=0.35~0.80，P<0.01）。试验序贯分析显示，总有效率的结果具有稳定性和可靠性。GRADE证据质量评价显示，总有效率和不良反应为中级证据质量，临床症状评分、胃肠激素和复发率为低级证据质量。结论　首荟通便胶囊在治疗便秘方面具有良好的疗效和安全性。然而，未来研究仍需通过高质量RCT、长期疗效和安全性评估，同时探索其在不同便秘类型、不同人群中的潜在应用价值。

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