分类： 生物学 >> 生物工程 提交时间： 2017-11-26 合作期刊: 《中国生物工程杂志》
摘要： 目的：基于液质联用的串联质谱技术，建立基于完整糖肽水平的抗体药糖型定性定量分析方法，并用于生物仿制药糖型研究。方法：基于液相色谱质谱技术，从完整糖肽水平对糖型进行定性定量分析，同时与传统超高效液相荧光检测（Ultra Performance Liquid Chromatography_Fluorescence detection，UPLC-FLR）结果比较，获得最优分析策略，并用于曲妥珠单抗仿制药批次间糖型定性定量分析。结果：UPLC-FLR方法定量分析了贝伐单抗7种糖型；液质联用方法定量19种糖型；经亲水相互作用色谱（Hydrophilic interaction chromatography，HILIC）富集后，定量22种糖型。曲妥珠单抗仿制药批次间糖型定量结果显示良好的一致性。结论：基于液质联用的方法，具有速度快、灵敏度高、检测糖型种类多等优势，有望作为一种稳定的抗体药物糖蛋白位点特异性定量分析策略。
分类： 生物学 >> 生物工程 提交时间： 2017-11-26 合作期刊: 《中国生物工程杂志》
摘要： 目的：基于液质联用的串联质谱技术，建立基于完整糖肽水平的抗体药糖型定性定量分析方法，并用于生物仿制药糖型研究。方法：基于液相色谱质谱技术，从完整糖肽水平对糖型进行定性定量分析，同时与传统超高效液相荧光检测（Ultra Performance Liquid Chromatography_Fluorescence detection，UPLC-FLR）结果比较，获得最优分析策略，并用于曲妥珠单抗仿制药批次间糖型定性定量分析。结果：UPLC-FLR方法定量分析了贝伐单抗7种糖型；液质联用方法定量19种糖型；经亲水相互作用色谱（Hydrophilic interaction chromatography，HILIC）富集后，定量22种糖型。曲妥珠单抗仿制药批次间糖型定量结果显示良好的一致性。结论：基于液质联用的方法，具有速度快、灵敏度高、检测糖型种类多等优势，有望作为一种稳定的抗体药物糖蛋白位点特异性定量分析策略。
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